广大用户：

2018年9月29日国家药品监督管理局发布关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018年第66号），要求上市许可持有人需承担不良反应报告主体责任，直接向国家药品不良反应监测系统报告药品不良反应/事件。报告范围包括合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的不良反应，以及其他因药品质量问题引起的或可能与超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药、用药错误等导致的不良事件。医疗机构及个人保持原途径报告不良反应/事件，也可以向持有人直接报告。药品经营和分销企业直接向持有人报告。66号文还明确了具体上报时限：严重不良反应/事件须在15日内报告，死亡病例及药品聚集性不良事件应当立即报告，其他类型的不良反应/事件须在30日内报告。

企业目前由药物警戒部负责药物警戒、直接报告药品不良反应/事件，如您在使用我单位药品过程中出现临床不良反应或不良事件，请第一时间联系我单位药物警戒部（电话为025-52646565），或者发送至邮箱info@mesepharm.com。另外为了在国家要求时限内完成直报任务，请配合我们核实或调查相关病例的关键信息（药品信息、患者信息、不良反应相关信息、报告者信息），共同承担药物警戒责任，保障百姓安全用药。